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三叶草生物,呼吸道疾病防治新突破-研发管线全解析|
蛋白质三聚体化技术平台:创新药物开发基石 三叶草生物区别于传统药企的核心竞争力,源于自主知识产权的Trimer-Tag®(蛋白质三聚体化)技术平台。这种革命性的生物工程技术能模拟病毒表面抗原天然构象,成功应用于重组蛋白疫苗开发。以新冠疫苗SCB-2019为例,该技术平台展现出卓越的免疫原性提升效果,三期临床试验中针对原始毒株保护效力达83.7%。这项平台技术正在向RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗、HPV(人乳头瘤病毒)疫苗等多个研发管线延伸,形成抗感染领域的技术矩阵。 呼吸道疾病防治矩阵:四大核心疫苗管线 我们的研发管线战略聚焦呼吸道病毒防控领域,构建阶梯式产品组合。进度最快的SCB-2023A(RSV预防疫苗)已进入临床III期,其创新设计的预融合F抗原可诱导高滴度中和抗体。同步推进的带状疱疹疫苗SCB-1002完成工艺验证,计划2024年申报临床试验。值得关注的是,正在临床前研究的SCB-1320项目采用新型佐剂系统,可突破老年人免疫应答瓶颈,这种创新给药系统的开发进展如何?答案就蕴含在我们持续优化的分子设计平台中。 技术转化优势:从基础研究到产业化落地 三叶草生物构建了完整的技术转化链条,从抗原设计、稳定细胞株构建到规模化生产形成闭环。位于浙江长兴的cGMP(现行药品生产质量管理规范)生产基地,配备全球领先的3,000L生物反应器集群。这种产业化能力确保候选药物从临床前到商业化阶段的顺利过渡,目前RSV疫苗年产能规划已达1亿剂。我们特别注重工艺优化,针对疫苗热稳定性进行技术攻坚,使核心产品可在2-8℃常规冷链运输,这对发展中国家疫苗可及性意味着什么?这正是我们社会责任的重要体现。 联合开发战略:全球产学研深度协同 我们采用开放创新的研发模式,与CEPI(流行病防范创新联盟)、盖茨基金会等国际组织建立战略合作。在新冠疫苗开发过程中,构建起覆盖五大洲的临床试验网络。目前正与韩国EuBiologics合作开发四价流感疫苗,这种跨国技术整合如何提升疫苗广谱性?答案在于双方优势技术的互补效应。2023年新启动的产学研转化平台,已吸引6所重点高校参与早期项目孵化,培育下一代抗病毒创新药。 管线拓展方向:前沿技术交叉融合 在现有疫苗管线基础上,我们正在布局mRNA技术、细胞治疗等前沿领域。利用Trimer-Tag®平台开发的多抗原自组装纳米颗粒,可与mRNA疫苗形成技术协同。首个肿瘤治疗疫苗SCB-3001已提交IND(临床试验申请),其创新性体现在哪些方面?该产品突破性整合了T细胞表位预测算法与抗原递送系统。我们特别设立转化医学中心,通过人工智能辅助的抗原设计,大幅缩短候选药物开发周期。
来源:
黑龙江东北网
作者:
年广嗣、甘铁生